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又一重磅药,首仿上市

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2019-02-18 19:14
  ▍来源:Insight医药情报局/米内网/中康CMH/药渡    整理:遥望 昨日(2月17日),国家局公布药品批准文号信息,长春海悦他达拉非片首仿获批上市。 ▍重磅药,首仿上市 长春海悦药业在 2017 年 7 月 10 日申报生产,2017 年 11 月 22 日被 CDE 纳入优先审评,2019 年 2月获批上市,该药品按照新 4 类申报,此次通过也意味着视同通过一致性评价。(图片来源:Insight数据库)他达拉非,商品名:希爱力(Cialis),是礼来开发的长效磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。 2003 年在美国上市, 2016 年全球销售业绩为 24.56 亿美元,2017 年为 23.04 亿美元。 据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称 ………………………………

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