今天看啥  ›  专栏  ›  MedMedGroup

“289大限”将至!13个品种通关,36个在路上,近200个“三无品种”出局?

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2019-04-22 23:30
7月31日,CDE发布公告称,为加快推进“289品种”一致性评价工作,特对289目录中的国内特有品种进行梳理调研,对这些品种形成评价建议,并向社会公开征求意见。截至目前,距离完成“289品种”一致性评价工作只剩5个月的时间。据统计,截至2018年7月31日,通过一致性评价的“289品种”只有13个,此外36个品种正在申请一致性评价,其中6个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据,“289品种”中仍有近200个品种处于无BE临床试验登记、无一致性评价申请、无通过一致性评价的“三无状态”,2018年底大限将至,这些“三无品种”该何去何从?会被淘汰出局吗?大限将至,“289品种”仅13个通过一致性评价2016年5月26日,国家药品监督管理局发布公告:“凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照