时评：药监局检查，恰逢药企天花板漏水是种怎样体验？

关注并星标CPHI制药在线"在外面你叫我一声漏水，我不挑理，在这你管我叫什么？"       "风险。"       "你小子也不傻啊！"       近日，FDA公布了一则483警告信，韩国的一家药企因多个缺陷被禁止进入美国市场。       理论上药企在面对检查时，不能说高挂横幅热烈欢迎，至少也是整洁靓丽。而该药企的研发中心大楼入口处就有水渍和霉斑。然后药监局根据这个现象深挖之下，竟然发现研发中心大楼仓库的天花板正在漏水。不清楚是不是历史遗留问题，但药企是采用了张贴塑料布的形式试图控制漏水。仓库里还储存着药品，于是FDA给了一条缺陷"用于制造、加工、包装或者存放药品的建筑物未保持良好的维修状态"。这属于很明显的硬件设施问题，外加体系运行问题，毕竟你要是质量体系运转正常，那早就应该把仓库维修好。       你 ………………………………