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【亮荐】如果你是QA,这些棘手的问题,你该如何处理?

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2020-03-24 10:30
前言:以下内容来源于蒲公英论坛精彩问答整理,文中观点不代表蒲公英,如有不同见解欢迎留言指正,感谢您的阅读。1、问:空调系统停用后重新启用的管理规程,文件归设备部,但是实际是QA部起草的,起草人可以由QA签名吗?设备部要求QA要带头尊重事实,不要弄虚作假。答:1、QA不是万能的,划归到各部门的管理规程由各部门去完成起草,设备停用后重新启动的管理这个工作今后是以设备部为主体,理应熟悉文件内容,不能一句“不会”,就让会的人来起草,如果没有会的人,这文件谁起草?老板吗?不会那就学习,不学习永远不会;2、QA部可在法规符合性的前提下指导设备部编写,这过程中也是起到审核的作用,起草人必须是设备部人员!3、设 ………………………………

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