【法律法规】CDE发布中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则，征求意见截至2023年12月06日！

2023年11月06日，国家药监局药品审评中心发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿），征求意见截至2023年12月06日，相关内容如下：关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知（发布时间：2023-11-06）为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，总结业界关于中药口服制剂生产过程控制的实践经验和“制剂生产过程控制研究与评价”、“中药连续制造研究”监管科学课题研究的成果，鼓励新技术、新方法的应用，药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听 ………………………………