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FDA批准胃癌首款一线免疫疗法!一线疗效瓶颈终获突破!

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2021-04-17 20:34
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年4月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)联合化疗批准用于晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管结合部癌(GEJC)和食管腺癌(EAC)患者的一线治疗。这是FDA批准的胃癌首个一线免疫疗法。关于纳武利尤单抗纳武利尤单抗是一种靶向PD-1的单克隆抗体,通过抑制PD-1/PD-L1通路解除免疫机制,增强抗肿瘤免疫反应,从而起到肿瘤杀伤的作用,由百时美施贵宝公司开发。2014年首次在FDA获批,已获批包括黑色素瘤、非小细胞肺癌在内的多种肿瘤治疗适应证。关于获批研究CheckMate 649CheckMate 649是一项随机、开放的Ⅲ期研究,入组既往未经过治疗的、不可切除晚期或转移性GC/GEJC/EAC患者,未检测到HER2阳性,ECOG PS评 ………………………………

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