干货｜教你全面玩转磺酸酯类基因毒杂质

我们在上一篇文章中（点击查看：收藏贴｜揭开基因毒杂质的神秘面纱）已经向大家总结性介绍了GTI及PGI的种类，本篇主要对磺酸酯类杂质进行详述。概述在制药行业中，磺酸或磺酰卤类试剂常被用作烷基化试剂和催化剂，还常应用于药物化学合成的纯化或成盐步骤。合成反应或重结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸酯。临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子（DNAs、RNAs及蛋白质）发生烷基化反应，可能会导致DNA 的突变。甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被证明具有基因毒性，而其他具有磺酸基的物质可能存在潜在基因毒性，对人类健康造成威胁。因此，利用各种分析技术手段研究检测磺酸酯的限度是非常必要的，对于此类基因毒性杂质的 ………………………………