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全球首创!康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

生物探索  · 公众号  · 生物  · 2021-02-24 10:30
2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。图片源自FDA官网这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理局(NMPA)授予“突破性治疗药物品种”后,该产品获得的又一项重要进展。含铂药物化疗治疗失败的宫颈癌患者,目前尚无获批的标准治疗。后线化疗治疗的客观缓解率(ORR)不足10%,无进展生存时间短,长期化疗耐受性差,不良反应发生率较高,极需要有效的治疗药物来提高患者的疗效获益。Cadonilimab是康方生物通过其专有TETRABODY技术自主设计的四价双抗,同时靶向程序性细 ………………………………

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