强生65亿美元收购的FcRn单抗治疗重症肌无力III期研究成功

2月5日，强生宣布FcRn单抗nipocalimab治疗全身型重症肌无力 (gMG) 的关键性III期VIVACITY研究以及治疗干燥综合征（Sjögren syndrome）的II期DAHLIAS研究获得积极结果。下一步，强生计划与全球监管机构合作，将nipocalimab用于gMG患者。Nipocalimab是一款在研的高亲和力、全人源、糖基化、无效应的单克隆抗体，可以选择性地阻断FcRn以降低循环免疫球蛋白G (IgG) 抗体的水平，包括导致多种疾病的自身抗体和异体抗体。Nipocalimab最初由AnaptysBi开发，之后卖给了Momenta公司。2020年8月，强生以65亿美元价格收购Momenta，获得了这款药物。III期VIVACITY研究达到主要终点，与安慰剂组相比，nipocalimab组患者在第22周至第24周的MG-ADL评分较基线实现统计学意义的显著降低，达到主要终点。gMG是一种慢性、终身性、罕见和高度衰弱的自身抗体驱动的神经肌肉疾病，其特征是波动性肌无力 ………………………………