瑞德西韦弃申孤儿药 继续临床试验

图片来自视觉中国药品能否上市并不取决于孤儿药资格，吉利德认定申请引起争议；药企希望通过拓展使用获得更多临床研究数据文 | 记者 邸宁 实习记者 张阳吉利德主动要求取消瑞德西韦孤儿药认定，这距离该药物获此认定仅仅3天。3月26日，美国制药企业吉利德发布声明称，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求收回授予瑞德西韦的孤儿药资格，并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。孤儿药特指治疗罕见病的药物。在美国，罕见疾病的定义是患病人数小于20万人的疾病。FDA的孤儿药资格认定项目旨在激励药企开发治疗罕见病或应对罕见状况的药物及生物制品，获得该认定后，企业可以享受税收抵免等政策支持，并获得该药物7年市 ………………………………