【快讯】又一重磅品种首家通过一致性评价

3月5日，深圳信立泰药业股份有限公司发布公告，称其收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片（5mg）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。药品具体信息药品通用名称：地氯雷他定片 商品名称：信敏汀 剂型：片剂 规格：5mg 注册分类：化学药品 药品有效期：24 个月 原药品批准文号：国药准字 H20020092 药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。  地氯雷他定（Deslora ………………………………