【审评】又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了

精彩内容日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。据悉，3个品种均以“具有明显治疗优势”为由拟纳入优先审评。表1：拟纳入优先审评品种(来源：CDE官网)深圳微芯生物科技的西达本胺片，以新药2.4的注册类型申报上市，受理号为CXHS1800033，推测适应症为乳腺癌。2014年12月，深圳微芯生物科技的西达本胺片以新药1.1申报上市并获得国家药监局批准，获批的适应症是T细胞淋巴瘤。图1：2015-2017年中国公立医疗机构终端西达本胺片销售情况(单位：万元)（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）据米内网数据，目前国内市场上市销售西达本胺片的企业仅深圳微芯生物科技一家，该公司产品自上市 ………………………………