2020盘点 | 美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平…

2020年即将步入尾声，这一年，尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。  2020年美国FDA批准新药分析 药智数据显示，2020年美国FDA共批准NDA/BLA申请139个，其中21个BLA，118个NDA。获批的BLA申请详见文章《2020盘点 | FDA 批准 21个BLA 申请，多款重磅靶向药物获批上市！》https://mp.weixin.qq.com/s/TuDjS8cec9eI28lIkxvoBg）；118个获批的NDA申请中包括40个新分子实体（43个申请号），27个新剂型，23个新配方和其它不同，8个新药物组合。  图1：2020年美国FDA批准NDA申请提交分类（数据来源：药智美国上市药品 ………………………………