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【默沙东PD-1招募12】仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者:一项随机、双盲、多中心、III期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-03-02 08:41
1.  试验药物简介帕博利珠单抗(Pembrolizumab,MK-3475)是抗PD-1单抗。仑伐替尼(乐伐替尼,E7080)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,本试验的适应症是晚期肝细胞癌。 2.      试验目的旨在评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:平行分组随机化:   随机化盲法:     双盲试验范围:国际多中心试验试验人数;  总体750人,中国待定人 4.       入选标准1  有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC诊断(纤维板层和混合型肝细胞/胆管癌亚型不符合入选标准)。2  根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统归为C期的肝癌受试者,或不适合 ………………………………

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