礼来「巴瑞替尼」新适应症国内获批上市

4 月 16 日，据 NMPA 官网显示，礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市（受理号：JXHS2300005）。来自：NMPA 官网巴瑞替尼是礼来和 Incyte 公司联合开发的口服 JAK 抑制剂，2018 年在美国获批类风湿关节炎适应症，随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症，2022 年 6 月获批用于治疗严重斑秃成人患者，使其成为 FDA 批准用于治疗斑秃的首款口服斑秃疗法，也支持着巴瑞替尼在美国市场的持续发力。在国内，巴瑞替尼于 2019 年 7 月在国内获批上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。去年 3 月获批斑秃新适应症。据 Insight 数据库显示，巴瑞替尼在国内已启动 9 项 III 期临床试验，除已获批适应症外，还包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等。此前，礼来公布了巴瑞替尼治疗幼年特发性关节炎（JIA）患者的 III 期 JUVE-BASIS 研究结果表明，巴瑞替尼在难治 ………………………………