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药友制药三产品同日获批!

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2024-04-26 17:38
2024年4月23日,国家药品监督管理局官网显示,药友制药盐酸格拉司琼注射液(3ml:3mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,阿立哌唑口崩片(5mg,10mg,15mg)、盐酸舍曲林片(50mg)获批上市并视同过评。01/ 盐酸格拉司琼注射液原研罗氏,1993年于美国上市,用于①预防或治疗因化疗和放疗引起的恶心和呕吐;②预防和治疗术后恶心和呕吐。格拉司琼是5-HT3受体选择性拮抗剂,可与5-HT3受体结合,阻断5-羟色胺对迷走神经的刺激,从而阻断呕吐。因其选择性高、不良反应少、镇吐能力强的特点,被《术后恶心呕吐防治专家共识(2020版)》推荐用作抗呕吐药物、被《CSCO抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2019版)》、《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022版)》 I级推荐用作有中高度致吐风险的放化疗的预防呕吐/止吐药物。现国内格拉司琼上市剂 ………………………………

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