专栏名称: 沪上悘药人
沪上医药人,立足上海,放眼全国,为上海的医药人提供及时有用的行业资讯,包括但不仅限于招商信息、产品信息、商业信息、人才信息、市场信息互换等内容。
今天看啥  ›  专栏  ›  沪上悘药人

2大常用药,修订说明书!涉多家药企

沪上悘药人  · 公众号  ·  · 2020-03-04 17:08
3月3日,国家药监局发布两条公告,修订复方甘草片、乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书,部分人群禁用。国家药品监督管理局表示,为进一步保障公众用药安全,决定对上述药品说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。其中,复方甘草片修订说明书强调,对复方甘草片及所含成份过敏者、醛固酮增多症患者禁用。此外,运动员、孕妇及哺乳期妇女、胃炎及胃溃疡患者慎用。对乙酰氨基酚常释制剂处方药、对乙酰氨基酚常释制剂非处方药均在修订说明中强调,过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。对乙酰氨基酚缓释制剂未标明禁用人群,但要求在说明书【注意事项】项下增加“严格按说明书使用”。国家药监局要求,所有复方甘草片生产企业、对乙酰氨基酚 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照