【信达PD-1招募13】评估信迪利单抗联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的cHL的有效性和安全性的临床研究

1.  试验药物简介IBI308（信迪利单抗）是抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1。本试验的适应症是一线标准化疗失败的cHL。 2.      试验目的评估信迪利单抗联合ICE方案或安慰剂联合ICE方案治疗在一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤经独立影像评估委员会评估的无进展生存期 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国内试验 试验人数： 240人 4.       入选标准1  经组织病理学确诊的cHL2  经过充分的一线标准联合化疗后失败3  不适合自体造血干细胞移植或受试者拒绝接受自体造血干细胞移植治疗4  至少有一个长径及短径可被CT测量的病灶5  年龄≥18周岁，性别 ………………………………