最近，关于LDT“重要”二三事

文章来源于基因江湖，作者江湖说分享最近关于LDT的一些零零散散的信息。一：1月3日，CACLP组织了一个中美专家关于LDT的线上访谈，其中专家们释放了一些信息，供同仁们参考：（1）LDT试点医院扩大到 12家  ：除北京6家、上海4家医院试点外，最近又批复两家由院士牵头的医院/实验室：浙江：浙江省肿瘤医院，谭蔚泓院士牵头广东：广州医科大学附属第一医院，钟南山院士牵头（2）监管部门及专家们已意识到目前LDT实施的难度：“目前LDT试点的整个实施过程非常严格，“第一年要来检查实验室的次数不少于10次，最低也在10次以上”，所以现在尽管开了一个缝，但操作难度、可操作性还是非常困难，试点推广起来也有难度。”（3）国家药监下达关于LDT落地实施探索的重要课题：近期，国家药监局设立“建立医疗器械科学监管体系，推进产业高质 ………………………………