这些新规定3月1日起实施

“政策一览。”/ 来源：国家药监局/ 整理：医药健康地方台近日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，均自2023年3月1日起实施。药品管理规定《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《药品管理规定》）将现行药品法规体系中有关持有人质量管理的有关要求进行梳理和汇集，强调持有人关键岗位人员职责及要求，强调全过程质量管理体系有效运行。《药品管理规定》指出，持有人应当设立职责清晰的管理部门，配备与药品生产经营规模相适应的管理人员，明确非临床研究、临床试验、生产销售、上市后研究、不良反应监测及报告等职责，并符合相关质量管理规范的要求。持有人应当独立设置质量管理部门，履行 ………………………………