审批屡遭延迟/拒绝，FDA监管政策在收紧？

5.28-29，苏州 · 独墅湖世尊酒店▲ 本次论坛是同写意药学院成立以来的第一场药物分析主题活动，经过萧柏明、刘振和程增江三位博士的精心策划，反复遴选报告嘉宾做为授课导师。3月份，美国食品药品管理局（FDA）出人意料地推迟了对4款重要药物的批准审查决定，同时还有另外4项（即将）上市申请遭拒绝，这或许表明该机构审查战略可能将会发生令人担忧的变化。重磅新药上市屡延期，市场预测大幅缩水2018年12月18日，国家药品监督管理局批准了珐博进（FibroGen）公司的爱瑞卓（Roxadustat，罗沙司他）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，这是该药物在全球首次获批上市。罗沙司他随后于2019年9月在日本也顺利获批上市。然而，回顾 ………………………………