第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请国内上市

文丨Holly投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com◆  ◆  ◆今天（7月10日），国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠（sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂，该药无味，且在室温下稳定。该药最初由ZS Pharma研制，2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权，分别于2018年3月和2018年5月获得欧盟委员、美国FDA的批准用于治疗高钾血症成人患者。在中国，今年3月底国家药监局审评中心发布第二批临床急需境外新药名单中，Lokelma位列其中，入选理由是“现有治疗药物仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙，未满足临床需求，Lokelma具有临床优势” ………………………………