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药企将药监局告上法庭,赢了!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2020-01-20 18:54
作者:E药君 来自:蒲公英有一则行政判决书,引起了 E 药君的兴趣。原判决书有1万多字,E药君帮您进行分解、解读。为了阅读顺畅,在不改变事实的前提下,部分书面语简化为口语。一份受理通知书,引来官司事件要从2016年12月说起。2016年12月13日,丽珠集团利民制药厂(以下简称利民制药)提出仿制药“丁苯酞氯化钠注射液”申请(申请事项:生产)。广东省食品药品监督管理局(以下简称广东省药监局)于2016年12月19日就此作出受理号为CYHS1600199粤的《药品注册申请受理通知书》,载明:“经形式审查,上述申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理,请按规定缴纳审批费。是否批准须经审查后决定,……”就是这份受理通知书,引来 ………………………………

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