第12款双抗：辉瑞BCMA/CD3双抗获批上市

欢迎分享、转载本文；文章投稿、业务合作、互开长白，请联系微信：ScientificDraw20222023年8月14日，辉瑞（Pfizer）宣布，其靶向BCMA/CD3的双特异抗体Elrexfio（elranatamab/PF-06863135）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。这些患者已经接受过至少4种前期疗法，至少包括一种抗CD38抗体，一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。关于Elranatamab：Elranatamab由辉瑞开发，靶向BCMA/CD3，抗体采用ADCC，CDC效应较弱的IgG 2A，Ⅰ期临床中采用皮下注射给药降低副反应。在Ⅱ期临床推荐剂量组（1000μg/kg），Elranatamab的ORR为83%，CR为17%，安全性方面，没有出现神经毒性。但是在名为MagnetisMM-3 的Ⅱ期临床中，发生3例外周神经损伤，Ⅰ期临床中PF-06863135评估的任何剂量组(每周80~1000μg/kg)均未观察到剂量限制性毒性。73.3%患者报道发生细胞因子释放 ………………………………