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飞检!4家药企查出37项缺陷

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-10-18 00:01
来源:四川省南充市药监局2018年10月17日,四川省南充市药监局发布公告,通报四川元安药业股份有限公司、南充远锦气体有限公司、四川省景弘制药有限公司、四川省新鹿药业有限公司飞行检查情况。共查出37项缺陷,其中主要缺陷1项,一般缺陷36项。南充市药监局已责令上述企业整改,并将整改报告在20个工作日内上报相关部门。四川元安药业股份有限公司事由:年度计划飞行检查检查发现问题:现场检查发现企业缺陷项目9项,其中主要缺陷项目1项,一般缺陷项目8项。主要缺陷项目: 1、企业将生产车间的干操间变更为切制间、将原有干操设备拆除,采用自然凉干的方法干燥饮片以及新购进切制机、筛选机用于生产未进行备案。(《规范》第142条)一般缺陷项目 ………………………………

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