BioNews | Immix：NXC-201获得FDA孤儿药物认定治疗多发性骨髓瘤

标的公司：Immix Biopharma, Inc.（Nasdaq: IMMX）Immix Biopharma, Inc. (IMMX)是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化的肿瘤和免疫疗法。该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其NXC-201药物孤儿药物认定（ODD）用于治疗一种危及生命的血液肿瘤多发性骨髓瘤。NXC-201是下一代CAR-T细胞疗法，目前正在进行一项1b/2a临床试验NEXICART-1（NCT04720313）中进行评估。美国食品和药物管理局的孤儿药物开发办公室授予针对罕见疾病的药物和生物制品孤儿药物认定地位，这些疾病或条件在美国影响不到20万人。孤儿药物认定提供一定的好处，包括财务激励，以支持临床开发，并在获得监管批准后在美国拥有长达7年的市场独家权益。关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液癌症，起源于骨髓的浆细胞，并以这些细胞的过度增殖为特征。尽 ………………………………