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[原创]全球医疗器械市场持续扩张,美欧中审评审批制度有何不同?

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2021-11-29 08:18
声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。随着全球居民医疗保健意识的增强和相关机构、企业大力研发医疗器械产品,叠加新冠肺炎疫情的影响,全球医疗器械市场规模持续扩容。根据Evaluate MedTech统计分析,2020年全球医疗器械市场规模达到4769亿美元,2017—2024年复合增长率为5.6%,预计到2025年将达到6000亿美元,到2035年将达到9000亿美元。全球医疗器械市场的持续扩张以及品种的不断增多导致监管越来越复杂化,因此健全的监管体系对于确保上市产品安全、有效则显得日益重要。本文综述了美欧中医疗器械市场准入审批现状,帮助医疗器械企业熟悉各国审评审批程序,加速产品市场准入进程。医疗器械产品在任何一个国家(



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