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CFDA|仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南

一药一世界  · 公众号  ·  · 2017-09-10 23:55
问题:怎样才能让我的工作学习更有效率呢??答案:只需要点击图片上边蓝字一药一世界即可!为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)等文件要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》及相关单据,现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年9月5附件1仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种) 一、适用范 ………………………………

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