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一款国产疫苗,上市失败

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-02-04 17:32
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们欧林生物寄予厚望的一款疫苗,未获得批准。未获批1月30日,据国家药监政务服务门户官网信息显示,欧林生物的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称AC-Hib联合疫苗)获得了药品通知件待领取信息,虽然该待领取信息并未明确标明欧林生物的AC-Hib联合疫苗是否获得批准,但根据国家药监局政务服务门户的信息发布惯例,如果药品获得批准,应该是出现在“药品批准证明文件送达信息”,如若是出现在待领取信息,则意味着该产品并未获得批准。也由此,欧林生物的AC-Hib联合疫苗被外界认为未获得国家药监局获批,上市失败了。很快,欧林生物的一纸公告证实了外界的猜想。2月2日,欧林生物发布公告称,公司已于2024年2月1日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书 ………………………………

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