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阿斯利康vs四川国为, 达格列净涉案专利终审裁定,四川国为获得胜利

药事纵横  · 公众号  ·  · 2023-07-19 06:00
1.1背景达格列净是一种SGLT2抑制剂,用于治疗慢性肾功能不全、心脏衰竭、肾脏疾病、二型糖尿病和一型糖尿病,2012年欧盟获批上市,由阿斯利康有限公司销售,商品名为Forxiga®。达格列净2017年进口,国内已有20余家企业布局达格列净仿制药市场。截至目前,3家仿制获批上市(北京福元、山东鲁抗和北京双鹭),10+家已提交上市申请,多家BE进行中。其中,山东鲁抗和北京福元率先过评,并于2021年10月同时拿下国内首仿。紧随其后,2021年11月30日,四川国为有限公司(四川国为)提交了针对达格列净片的4类仿制药上市申请,而这也成为了四川国为和阿斯利康这两企业专利纠纷的开端。2023年6月14日,(2023)最高法知民终7号,作出撤销原审判决,确认阿斯利康公司享有的专利号为200780024135.X的发明专利权利要求9不属于药品专利链接案件审理的专利类 ………………………………

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