CDER主任敦促制药商与FDA合作，在停产之前解决检查问题

美国药品短缺已接近历史最高水平，据报道，今年第二季度，有 309 种药物处于短缺状态，成为十年来之最，并且短缺程度在过去两年中急剧上升。作为解决持续药物短缺问题的努力的一部分，美国 FDA 药品中心负责人敦促生产商在停止生产关键药物之前与 FDA 就检查问题进行合作。9 月 18 日，FDA 药品审评与研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 在 FDA/PDA 联合举办的会议上表示，生产商几乎没有市场动力生产过量产品，这一问题对于常见抗癌药等无菌注射剂来说尤为突出。她表示，截至 8 月 16 日，抗癌药持续短缺。她敦促面临质量问题的生产商在与 FDA 交流之前不要停止生产。她指出，“如果检查结果不佳，我们希望企业在停产之前跟我们说。我认为考虑关厂和引发严重短缺的影响是企业的基本责任。”抗癌药顺铂的短缺就是一个典型的例子。FDA 在 ………………………………