武田克劳恩病药物darvadstrocel欧洲获批

文章来源：新浪医药新闻    编译：David3月24日，武田制药与TiGenix宣布，欧盟委员会已批准Alofisel (darvadstrocel)（又称Cx601），用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗，其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。Alofisel是一种局部给药的异体扩增脂肪干细胞（eASCs）疗法，用于此前至少对一种常规疗法或生物疗法反应不足的成人克罗恩病患者复杂肛瘘的治疗。据统计，28%的克罗恩病患者在前20年内会受肛周瘘管影响，这款干细胞产品为这类患者提供了新治疗希望。在欧盟委员会批准该疗法之前，2017年12月，欧洲药品管理局(EMA) ………………………………