MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求

✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在MAH制度落地后，对CDMO企业的影响最为直接。在药品的整个生命周期中，作为MAH要对药品的安全性、有效性、质量可控性负责。药品委托生产并非是与受托生产企业的简单业务合作关系，更不是药品注册人做甩手掌柜，而是双方体系管理的融合关系，或者说是注册人对于受托生产企业体系管理的问题。解决好双方的体系管理矛盾，将有效的保障产品质量，推进质量体系运行。为此，我单位定于2022年12月17日-18日通过线上直播的方式举行“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班。请各单 ………………………………