ADC新药的春天，适应症已在前方

  2024年3月16日，日本第一三共制造公司的Trop2 ADC（抗体偶联药物）新药Datopotamab Deruxtecan（代号Dato-Dxd)的上市申请获得NMPA受理。  本次适应症申请用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。   此次递交是基于全球III期临床研究TROPION-Breast01，研究结果显示，德达博妥单抗在既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的中位PFS达6.9个月，显著降低疾病进展或死亡风险达37%。   德达博妥单抗是一款采用独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物（ADC），也是第一三共继德曲妥珠单抗（代号DS-8201 HER2 ADC)后在华递交上市申请的第二款创新ADC药物。第一三共在ADC新药 ………………………………