广东药监局：将对临床急需的二类医疗器械实施优先审批

Medworld医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯！来源：广东省食品药品监督管理局近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）〉的通知》（粤食药监办许〔2016〕579号）将同时废止。　　主要修订内容包括：　　一是重新梳理予以优先审批的情形，凸显保障临床急需这个重点，确保审评审批资源得到合理配置。　　二是将原注册检验、技术审评提速20%的要求提高到40%，行政审批时限由40%提高到50%，以进一步实现急临床之需。　　 ………………………………