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首个靶向CD19抗体偶联药物在中国获批临床

药时空  · 公众号  ·  · 2021-04-25 09:57
ADC Therapeutics SA是一家瑞士生物技术公司,致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体偶联药物(ADC)。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),通过优先审查程序获得加速批准,较目标行动日期2020年5月21日提前了大约一个月。在中国,Zynlonta正由ADC Therapeutics与瓴路药业((Overland Pharmaceuticals))成立的合资公司Overland ADCT BioPharma开发。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 ………………………………

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