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【招募患者】在晚期尿路上皮癌和特定FGFR基因异常的受试者中比较Erdafitinib与长春氟宁或多西他赛或派姆单抗III期研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-02-04 07:42
1.       试验药物简介Erdafitinib是FGFR抑制剂。本试验的适应症是尿路上皮癌。 2.       试验目的主要目的是评价Erdafitinib与化疗或派姆单抗相比,在既往1线治疗后进展且携带特定FGFR异常的晚期尿路上皮癌受试者中的疗效及安全性。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:平行分组(这是一个四臂试验,Erdafitinib有两组,分别是之前接受过抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗和没有接受过抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗;第三组是长春氟宁或多西他赛;第四组是派姆单抗)随机化:   随机化盲法:       开放试验范围:国际多中心试验人数:总体630人,中国42人 4.       入选标准1  年龄≥18岁2  患有组织学证明的移行细胞尿路上皮癌。3  IV期疾病 ………………………………

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