总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告

来源：CFDA总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。特此通告。食品药品监管总局2018年3月9日附件：创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南创新药药学研究随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着 ………………………………