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刚刚！CDE发布《新药获益-风险评估技术指导原则》

药品圈  · 公众号  ·  · 2023-06-25 19:49
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。       特此通告。       附件：新药获益-风险评估技术指导原则                                                                                                                            国家药监局药审中心  2023年6月20日 ………………………………

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