国内首款 FcRn 单抗争夺赛：「和铂医药」III 期研究结果积极，「再鼎医药」皮下制剂、静脉制剂双管齐下…

3 月 6 日，和铂医药宣布其在研 FcRn 抑制剂巴托利单抗 （HBM9161）治疗全身型重症肌无力（「gMG」）的 III 期临床研究达到主要终点及关键次要终点。   和铂医药：国产首款 III 期研究结果积极本次关键 III 期临床研究旨在评估巴托利单抗在治疗中国 gMG 患者时的疗效及安全性。结果显示，达到主要研究终点及关键次要研究终点。在安全性方面，巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好，未发现新的安全性信号。巴托利单抗成为首个在中国 gMG 人群中被证实属有效及安全的抗 FcRn 疗法。同时这也是巴托利单抗在全球范围内的首个关键性试验积极结果。FcRn于防止 IgG 抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性 IgG 抗体会诱发多类自身免疫性疾病。巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿 FcRn。巴托利单抗最初由 Hanall 制药开发 ………………………………