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【招募患者】一项评价BPI-17509片口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-10-30 07:56
1.       试验药物简介BPI-17509片是FGFR1\2\3抑制剂。本试验的适应症是晚期实体瘤。 2.       试验目的1、评估BPI-17509片在治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性、药代动力学特征,并确定II期试验推荐剂量(RP2D);2、评估BPI-17509片的初步抗肿瘤疗效。 3.       试验设计试验分类:  安全性和有效性试验分期:  I期设计类型:  单臂试验随机化:     非随机化盲法:        开放试验范围:  国内试验试验人数:  84人 4.       入选标准  1  剂量递增研究,组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤患者,现有的标准治疗方案无法获益,且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗;2  扩大入组研究,组织学或细胞学确诊为FGFR异常的晚期实体瘤患者(如伴FG ………………………………

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