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关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-03-21 00:43
来源:国家药监局关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)2019年03月20日 发布根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有通关藤注射液(消癌平注射液)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1—2),提出修订说明书的补充申请,于2019年5月31日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的 ………………………………

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