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全球市场预计100亿美元:诺诚健华TYK2抑制剂2期结果达到主要终点

精准药物  · 公众号  ·  · 2023-12-23 06:30
诺诚健华今日宣布,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床研究达到主要终点。ICP-332的II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。在接受治疗4周的患者中,ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括EASI(湿疹面积和严重程度指数)50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)及研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。在每日一次80 毫克和120 毫克两个剂量组中,EASI评分较基线的平均百分比变化分别达到78.2%和72.5%,与安慰剂组的16.7%相比,具备显著的统计学差异(pEASI 75(疾病至少改善 75%)评分较基线的百分 ………………………………

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