喜讯 | 美国FDA授予滨会生物溶瘤病毒BS001（OH2）注射液快速通道资格（FTD）！

注:以下内容来源滨会生物美国时间2023年6月22日，FDA授予武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。FTD是FDA为了促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定，临床前和（或）临床数据能够充分证明该药物具有解决未满足的临床需求的潜力。在北京大学肿瘤医院开展的临床试验中显示，BS001(OH2)注射液治疗接受PD-1治疗失败且疾病分期为III-IVM1a的亚组人群，客观响应率（ORR）高达62.5%，总体生存期（OS）显著延长。作为加快药物研发和审评的通道，FTD认定是加速推进BS001(OH2)注射液项目商业化进程的重要一步。BS001(OH2)注射液获得FTD后，公司将在后续研发与审评过程中，获得更多与FDA ………………………………