健新原力赋能RNAimmune RSV mRNA疫苗IND申请获得FDA批准 | 会员动态

近日，RNAimmune（达冕生物）公司自主研发的创新型呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV) mRNA疫苗的临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。这款冠名为RV-1770的mRNA疫苗将在近期于美国开展临床一期试验，用以评价其在健康受试者使用后的安全性和针对呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫效能。健新原力作为达冕生物在该疫苗创制过程中的CDMO合作伙伴，对这项里程碑式的突破进展表示热烈祝贺并深感荣幸！ 健新原力一直以来秉持着“创新中国，普惠全球“的企业价值观，通过高效高质量的CDMO服务，赋能于包括海外的各类生物医药企业客户，以实现其新药及新型疫苗研发创制的目标。这次达冕生物创新型抗RSV病毒的mRNA疫苗临床试验IND在美国以“零CMC问询”完美通过FDA审查，获得批准，标志着健新原力作为 ………………………………