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塞纳帕利临床3期研究数据荣登国际顶级医学期刊《Nature Medicine》,有望成为晚期卵巢癌全人群一线维持治疗新选择

药时代  · 公众号  ·  · 2024-05-16 17:34
2024年5月15日,国际顶级医学期刊《Nature Medicine》(最新影响因子:82.9)发表了题为《Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial》的文章,报告了由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授共同牵头开展的全国多中心临床3期FLAMES临床研究的详细数据。FLAMES 研究纳入新诊断的、FIGO分期III-IV期的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,完成一线化疗并取得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后按照2:1的比例随机接受每日100毫克的塞纳帕利或安慰剂口服治疗。主要研究终点是盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。研究顶线结果在2023年以late breaking oral presentation的形式首次公布在ESMO上。研究结果显示,与安慰剂相比,塞纳帕利显著改善了PFS(mPFS未达到 vs 13.6月, HR 0.43,95%CI 0.32-0.5 ………………………………

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