【全文翻译】FDA 2022 财年药品质量状况报告

美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 6 月 20 日发布 2022 财年《药品质量状况》报告，这是 OPQ 连续第五年发布这一报告（前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2021年；2020 年；2019 年；2018 年）。该系列报告“向美国消费者和患者提供了表征药物和工厂质量的关键数据”。识林对报告内容做了全文翻译，供大家阅览。报告展示了最近OPQ研究的结果，揭示了关于制药商及其产品、对生产合规标准的遵守情况以及改进机会。此外，报告重点介绍了三项有助于检查、表征和提高质量的新举措：新检查方案项目（NIPP）、质量管理成熟度（QMM）以及药品产量报告。OPQ 通常一年有两份比较重要的总结报告，这是一份，还有一份是 FDA 药品质量办公室 2022年度报告，已于今年 2 月发布，如欲回顾请点击查看【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2022年度报告。报告重点 ………………………………