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上海噬菌体与耐药研究所
上海噬菌体与耐药研究所于2017年8月成立,致力于噬菌体疗法应对超级细菌的临床研究和转化。本公众号将实时展示研究所最新动态,推送细菌耐药和噬菌体治疗领域的前沿研究。
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上海噬菌体与耐药研究所
噬菌体治疗面临的挑战
上海噬菌体与耐药研究所
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· · 2021-02-14 14:54
点击蓝字关注我们在当今这个“超级细菌”泛滥的时代,噬菌体疗法重新进入大众视野,尽管目前已有多个“超级细菌”感染患者被噬菌体治愈的案例,但噬菌体疗法仍存在一些挑战。今天,我们一起来聊聊噬菌体治疗目前所面临的挑战。1质量和安全要求噬菌体治疗的成功性依赖于噬菌体制剂的安全性,这增加了制备工艺和配方方面的挑战。对于广泛的医疗应用,需根据监管机构批准的良好生产规范(Good Manufacturing Practices, GMP)大规模生产噬菌体。尽管用于治疗的噬菌体的生产必须符合适用于药品的严格规定,以确保达到其预期用途的高质量标准,但尚未针对噬菌体的制备制定明确的指南。为解决这个问题,一些研究人员为噬菌体治疗产品提出一些质 ………………………………
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