凌腾医药宣布开展卡妥索双抗治疗非肌层浸润性膀胱癌临床I/II期试验

4月13日，凌腾医药宣布其在研抗体药物——卡妥索双抗（Catumaxomab）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验许可，开展一项用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC）的I/II期临床试验（clinicaltrials.gov: NCT04799847），以观察膀胱内灌注卡妥索双抗对卡介苗（BCG）治疗失败或不耐受的NMIBC复发患者的安全性与有效性。这是凌腾医药第二项评估卡妥索双抗的临床试验。2020年7月，凌腾医药获得了伴腹膜转移胃癌的国际多中心III期临床试验的许可，并已完成首位患者给药。 “随着临床适应症的拓展，卡妥索双抗在膀胱癌的IND获批对于凌腾医药而言是另一个重要的里程碑，支持着我们在多种适应症中继续探索这种靶向疗法的治疗潜力。”凌腾医药联合 ………………………………