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最新红利:44个药品拟优先审评(附名单)

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2017-12-19 22:09
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值云中鹿 编辑12月18日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)》,将拟优先审评的44个药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。从申请事项来看,新药临床有2个,其中就包括这几天媒体热炒的国内首个CAR-T疗法的临床申请:南京传奇的LCAR-B38M细胞制剂,理由是使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请;新药上市有8个,其中包括安徽安科生物的重组人生长激素注射液、珐博进(中国)医药技术开发有限公司的罗沙司他胶囊,以及卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊等;申请儿童临床试验有2个、完成临床试验申请免临床有1个(吉利德的抗病毒性肝炎药品 ………………………………

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